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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a. Specialita' medicinale: DIFFUMAL. Confezioni e numeri di A.I.C.: 200 mg compresse, 30 compresse - A.I.C. n. 025740085; 350 mg compresse, 30 compresse - A.I.C. n. 025740097. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var. IB n. 7c e cons. IA n. 7a, IA n. 7b1 e IA n. 8b2: aggiunta di un sito responsabile per tutto il processo produttivo del prodotto finito compreso il rilascio dei lotti, in aggiunta ai siti attualmente autorizzati: Menarini Von Heyden GmbH, Leipziger Strasse 7-13, 01097 Dresden (Germania). Data di decorrenza della modifica dal 9 settembre 2009. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala TC-09ADD5451