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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Codice pratica N1B/09/1047. Titolare: Pharmafar S.r.l., corso Vittorio Emanuele II n. 82, Torino. Specialita' medicinale: PANTETINA. Confezione e numero di A.I.C.: 300 mg capsule molli, 30 capsule - A.I.C. n. 009559067. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione Tipo 1B 37b e conseguente 38c: Aggiunta di un nuovo parametro di controllo, aggiunta dell'identificazione del colorante «titanio biossido» al rilascio e conseguente aggiunta di una procedura di prova: reazione con perossido d'idrogeno. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione. Il procuratore speciale: prof. Maria G. Mangano TS-09ADD5456