Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007,  n.  274).  Codice
  pratica N1B/09/406. 

  Titolare: Pharmafar S.r.l.,  corso  Vittorio  Emanuele  II  n.  82,
Torino. 
  Specialita' medicinale: PIGENIL. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    50 mg capsule molli, 30 capsule - A.I.C. n. 023717034. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione Tipo B  37b  e  conseguente  38c:  Aggiunta  di  un  nuovo
parametro di controllo, aggiunta dell'identificazione  del  colorante
«titanio  biossido»  al  rilascio,  e  conseguente  aggiunta  di  una
procedura di prova: metodo colorimetrico. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione. 

                      Il procuratore speciale: 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
TS-09ADD5458