Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Novartis Farma  S.p.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio VA 
  Medicinale: LONGASTATINA 
  Confezioni: - soluzione iniettabile/infusione e polvere e  solvente
per sospensione iniettabile tutte le confezioni AIC n: 027104 
  Codice pratica: N1A/2018/1719 
  Tipo IA, B.II.b.2.c.1 - Modifica del sito  di  rilascio  lotti  del
medicinale Longastatina per il mercato Italiano da Italfarmaco S.p.A.
a Novartis Farma S.p.A. L.go U. Boccioni, 1 - 21040- Origgio (VA). 
  Medicinale: VOLTAREN Emulgel - AIC 034548 - tutte le confezioni 
  Codice pratica: N1A/2018/1854 
  Tipo IAIN B.II.b.1 a) "Aggiunta di un sito di fabbricazione per una
parte o per  la  totalita'  del  procedimento  di  fabbricazione  del
prodotto finito: sito di confezionamento secondario  (Phardis  S.r.l.
Via Milano 2, 24050 Calvenzano (BG)) 
  Medicinale: NITRODERM TTS - AIC 025195 - tutte le confezioni 
  Codice pratica: N1B/2018/1760 
  Tipo IB B.II.d.1 z) Modifica minore del parametro di specifica  del
saggio del prodotto intermedio Laminate hotmelt (Appearance by visual
examination) 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Patrizia Ciavatta 

 
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