Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi  del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
                s.m.i. e del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: Mundipharma Pharmaceuticals S.r.l. 
  Medicinale: MS CONTIN compresse a rilascio prolungato- AIC: 025624-
tutte le confezioni. 
  Codice Pratica:N1B/2018/1311- Procedura Europea n.IE/H/xxxx/WS/070. 
  Tipologia variazione: Worksharing procedure: raggruppamento di n. 2
variazioni TipoIB -B.II.d.2.z). 
  Modifica apportata: Modifica dei metodi "Assay" e "Dissolution"  al
fine di sanare dei refusi contenuti all'interno della  documentazione
autorizzativa. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Rosalba Gregorini 

 
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