Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: MAALOX 
  Numero A.I.C. e confezioni: 
  020702193 -  MAALOX  460  MG  +  400  MG  sospensione  orale  aroma
limone-lime - 20 bustine in PP/Al/PE da 4,3 ml 
  020702256 -  MAALOX  460  MG  +  400  MG  sospensione  orale  aroma
limone-lime - 20 bustine in PETP/Al/PE da 4,3 ml 
  Codice Pratica: N1B/2018/1794 
  Tipo  Modifica:  Grouping  di  n.  1  Variazione  di  Tipo  IA   n.
B.II.b.5.c)  -  Eliminazione   di   un   controllo   in-process   non
significativo durante il processo di produzione del prodotto finito e
n. 1 Variazione di Tipo IB n. B.II.b.5.z) - Eliminazione  del  limite
inferiore  di  un  controllo  in-process  durante  il   processo   di
produzione del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Serenella Cascio 

 
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