Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi regolamento
                             712/2012/CE 
 

  Titolare: Fisiopharma S.r.l., Nucleo Industriale - 84020  Palomonte
(SA). 
  Specialita' Medicinale: BRAMICIL 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: AIC n. 035132 - tutte le confezioni 
  Codice  Pratica:  N1B/2018/1670  -  N°  e   tipologia   variazione:
Variazione Tipo IB by default: Titolo n. B.III.1.a.2) 
  "Aggiornamento di un certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea da parte di un fornitore  gia'  autorizzato  Chongqing  Daxin
Pharmaceutical Co., Ltd" 
  da: CEP No. R1-CEP 1997-103-Rev 06 del 27/11/2017 
  a: CEP No. R1-CEP 1997-103-Rev 07 del 18/09/2018 
  Specialita' Medicinale: ZENGAC 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: AIC n. 034634 - tutte le confezioni 
  Codice  Pratica:  N1B/2018/1720  -  N°  e   tipologia   variazione:
Variazione Tipo IB by default: Titolo n. B.I.a.1.f) 
  "Aggiunta di un sito alternativo per il controllo dei lotti  e  per
l'esecuzione degli studi di stabilita':  XELLIA  PHARMACEUTICALS  LTD
Szallas utca 1-3, 1107 Budapest - Hungary" 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Nicola Cadei 

 
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