Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Codice Pratica C1A/2017/2524 N. di Procedura Europea: UK/H/xxxx/IA/514/G Specialita' Medicinale: DUAC (A.I.C. n. 036925016, -028, -030, -042,-055, -067, -079, -081) 10 mg/g + 50 mg/g Gel DUAC (AIC n. 036925093, -105) - 10 mg/g + 30 mg/g Gel Confezioni da 30g e 60g ISOTREXIN GEL (A.I.C. n. 034284012-024) - Confezioni: Gel tubo 30 gr e 6 gr Toctino 10 mg capsule molli (A.I.C. n.038849028, -016) Toctino 30 mg capsule molli (A.I.C. n.038849042, -030) Titolare A.I.C.: Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd. - Rappresentante legale e di vendita: GlaxoSmithKline S.p.A. Tipologia variazione: Super Grouping Tipo Iain n. A.1 Tipo di Modifica: Change in the name and/or address of the marketing authorisation holder Modifica apportata: update the MAH name only from Stiefel Laboratories (Ireland) Limited to Stiefel Laboratories Legacy (Ireland) Limited. The Stiefel company remains under the same legal entity but this impact concerns only a change to the MAH name. Codice Pratica: C1B/2017/431 N. di Procedura Europea: DE/H/0210/001/P/001 Specialita' Medicinale: BOOSTRIX (A.I.C. n. 034813...) - Confezioni: sospensione iniettabile in siringa preriempita Titolare A.I.C.: GlaxoSmithKline S.p.A. Modifica apportata: Notifica ai sensi dell'articolo 61.3 della Direttiva 2001/83/EC di modifiche alle Etichette non connesse con variazioni del Riassunto delle Caratteristiche del prodotto. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Enrico Marchetti TX18ADD349