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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del regolamento n. 1084/2003/CE). Codice pratica AIFA n. N1A/08/2755. Titolare A.I.C.: Dentsply Italia S.r.l., via Curtatone n. 3, 00185 Roma. Specialita' medicinale: CARBOPLYINA. Confezioni e numeri di A.I.C.: 036013 - tutte le confezioni autorizzate. Variazione Tipo IA n. 15.b.2-. Presentazione di un nuovo certificato di idoneita' alla Farmacopea Europea (R0-CEP 2004-205-Rev. 02) relativo ad un principio attivo da parte di un nuovo produttore (Moehs Iberica SL con sito produttivo Moehs Catalana SL in Poligono Rubi Sur Cesar Martinell I Brunet, No 12° E-08191 Rubi, Barcelona (Espana)). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: Pierluigi Violati S-09132 (A pagamento).