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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. SPECIALITA' MEDICINALE: TIAFORT CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "compresse rivestite con film" 28 compresse - AIC n. 037530019/M "compresse rivestite con film" 56 compresse - AIC n. 037530021/M "compresse rivestite con film" 98 compresse - AIC n. 037530033/M "compresse rivestite con film" 280 compresse - AIC n. 037530045/M TITOLARE: Solvay Pharma S.p.A., Via della Liberta' 30, 10095 - Grugliasco (TO) MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 - Tipo IA n. 39: modifica o aggiunta di impressioni, punzonature o di altri contrassegni (incisioni/linee di divisione escluse) apposte su compresse o su capsule, compresa la sostituzione o l'aggiunta di inchiostri usati per marcare il medicinale da: "5147" su un lato e "SOLVAY" sull'altro lato a: "5147" su un lato. (Procedura Mutuo Riconoscimento n. DE/H/0539/001/IA/005) - Tipo IB n. 7c e conseguente IA n. 8b2: aggiunta di un sito produttivo per tutte le fasi della produzione e per il controllo ed il rilascio dei lotti del prodotto finito Aggiunta produttore del prodotto medicinale finito Solvay Pharmaceuticals, Route de Belleville, Lieu dit Maillard 01400 Chatillon-sur-Chalaronne - Francia (Procedura Mutuo Riconoscimento n. DE/H/0539/001/IB/007) - Tipo IB n. 33: modifica minore del processo di produzione del prodotto finito DA: SOLID 22762V.2, SOLID 144959V.1, SOLID 22763V.2 A: SOLID 22762V.2/67945V.1, SOLID 144959V.1/72292V.3, SOLID 73914V.1 (Procedura Mutuo Riconoscimento n. DE/H/0539/001/IB/008) - Tipo IA n. 29b: modifica della composizione quantitativa del materiale di confezionamento primario DA: PVC/ACLAR (191/51micrometri) A: PVC/ACLAR (191/51 micrometri) e PVC/PCTFE (254-51 micrometri) (Procedura Mutuo Riconoscimento n. DE/H/0539/001/IA/011) I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dott.ssa Silvia Contadini T-09ADD236 (A pagamento).