Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della avvenuta approvazione, in data 5 marzo 2019, della seguente modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., Via Sette Santi 3, Firenze. Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: FLUSPIRAL (028675) -500 mcg/2 mL sospensione da nebulizzare. Confezioni: 028675294 - 10 contenitori Nebules. Tipologia variazione: IAin B.II.b.2.c.1 Tipo di modifica: Aggiunta di un nuovo produttore responsabile per il rilascio dei lotti: GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda. Codice pratica: N1A/2019/58. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala TX19ADD2498