Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Codice pratica: C1A/2019/135 Specialita' medicinale: ZOMIG compresse orosolubili 2,5mg e 5 mg, spray nasale 2,5 mg e 5 mg, tutte le confezioni registrate. Titolare: Grünenthal Italia S.r.l. Tipologia variazione: grouping 2 variazioni B.II.b.2.c.1) aggiunta di Grunenthal GmbH, Zieglerstaβe, 6 -52078 Aachen (Germania) quale importatore del prodotto finito e rilascio lotti (sostituzione del precedente sito autorizzato). Codice pratica: C1A/2019/136 Specialita' medicinale: ZOMIG compresse rivestite con film 2,5 mg e 5 mg, tutte le confezioni registrate. Titolare: Grünenthal Italia S.r.l. Tipologia variazione: grouping 2 variazioni B.II.b.2.c.1) aggiunta di Grunenthal GmbH, Zieglerstaβe, 6 - 52078 Aachen (Germania) quale importatore del prodotto finito e aggiunta di Farmaceutici Formenti S.p.A., via Di Vittorio 2, 21040 Origgio (VA) quale sito autorizzato al rilascio lotti. Entrata in vigore delle variazioni: 11 gennaio 2019. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Isabella Masserini TX19ADD2503