Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Montefarmaco  OTC  S.p.a.,  via IV Novembre n. 92, 20021
Bollate (MI).
   Specialita' medicinale: GLICEROLO MONTEFARMACO OTC.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      bambini supposte, 18 supposte - A.I.C. n. 035401013;
      adulti supposte, 18 supposte - A.I.C. n. 035401025.
Pratica N1A/09/143.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.
9:  eliminazione  di  qualsiasi  sito  di produzione: eliminazione del
produttore della sostanza attiva Balestrini Chimica S.r.l.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                        dott. Stefano Colombo
 
C-093887 (A pagamento).