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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. SPECIALITA' MEDICINALE: NITROSORBIDE CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "5 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" - 10 fiale 10 ml (AIC 020925069) MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: IB38c Modifica di una procedura di prova del prodotto finito. Altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova Da: identificazione dell'isosorbide dinitrato: TLC A: determinazione quali/quantitativa dell'isosorbide dinitrato e delle sostanze correlate: HPLC I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Direttore Generale E Legale Rappresentante Giulio Vignaroli T-09ADD1008 (A pagamento).