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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 Titolare: EG. S.p.A Specialita' Medicinale: ACIDO CLODRONICO EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 035014012-"100 mg/3,3 ml sol. iniettabile" 6 fiale Codice pratica: N1B/09/64 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB n. 37b: Aggiunta parametro di procedura di prova - n.38c: Aggiunta procedura di prova: Autorizzata. Specialita' Medicinale: PAROXETINA EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 035700 - In tutte le confezioni. Procedura europea n°: SE/H/0285/001/IB/018 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB n.42a1: Modifica periodo di validita' del prodotto finito: da 36 mesi a 48 mesi. Specialita' Medicinale: GLIMEPIRIDE EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 036962 - In tutte le confezioni. Procedura europea n° DE/H/0864/002/IA/010 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n.8b1: Aggiunta sito responsabile del rilascio lotti (escluso controllo): Stada Arzneimittel GmbH - Austria. Specialita' Medicinale: BISOPROLOLO EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 037130 - In tutte le confezioni. Procedura europea n°: NL/H/0446/001-002/IB/011 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB n.42a1: Modifica periodo di validita' del prodotto finito solo per confezionamento senza sacchetto di alluminio: da 1 anno a 2 anni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T-09ADD1011 (A pagamento).