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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare AIC: sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37/b - 20158 Milano, codice fiscale 00832400154. Specialita' medicinale: SELVJGON 018123080 - Selvjgon 40 mg/ml gocce orali, soluzione - Flacone 25 ml Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE Tipo I.A. n. 9 - Eliminazione di qualsiasi sito di produzione Nome e indirizzo dei produttori del prodotto finito DA: Tutte le fasi di produzione del prodotto finito - sanofi-aventis S.p.A.Viale Europa, 11 21040 Origgio (Va) - Italia - Aventis Pharma (Waterford) Ltd Units 19-21, IDA Industrial Park Waterford - Irlanda - Italchimici S.p.A. Via Pontina, 5 Km 29 00040 Pomezia (Rm) - Italia Produzione, confezionamento, controllo semilavorato e sfuso del prodotto finito - Montefarmaco S.p.A. Via G. Galilei, 7 20016 Pero (Mi) A: Tutte le fasi di produzione del prodotto finito - sanofi-aventis S.p.A. Viale Europa, 11 21040 Origgio (Va) - Italia - Aventis Pharma (Waterford) Ltd Units 19-21, IDA Industrial Park Waterford - Irlanda I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Sanofi-Aventis S.P.A. Un Procuratore: Daniela Lecchi T-09ADD983 (A pagamento).