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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. TITOLARE: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) SPECIALITA' MEDICINALE: MEPIVAMOL CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 10 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000 10 fiale 10 ml - AIC 029537026 20 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000 10 fiale 10 ml - AIC 029537040 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003: 33 - Modifica minore della produzione del prodotto finito Filtrazione della soluzione prima del riempimento DA: Singola filtrazione sterilizzante della soluzione al termine della preparazione A: Prima filtrazione sterilizzante della soluzione al termine della preparazione; seconda filtrazione sterilizzante a monte dell'infialatrice in stanza sterile I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Consigliere Delegato: Dr. Federico Seghi Recli IG09289