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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Medicinale: CIDILIN Confezioni e numeri di A.I.C.: - "250 mg/2 ml soluzione iniettabile" 5 fiale da 2 ml-A.I.C. 023799048 - "500 mg/3 ml soluzione iniettabile" 3 fiale da 3 ml-A.I.C. 023799051 - "500 mg/3 ml soluzione iniettabile" 5 fiale da 3 ml-A.I.C. 023799063 - "1000 mg/5 ml soluzione iniettabile" 1 fiala da 5 ml-A.I.C. 023799075 - "1000 mg/5 ml soluzione iniettabile" 3 fiale da 5 ml-A.I.C. 023799087 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: IA.4 - Modifica del nome del produttore del principio attivo qualora non sia disponibile un certificato della Farmacopea europea: da Pro.Bio.Sint. S.r.l., Via Valverde 20/22, 21100 Varese a Euticals S.p.A., Via Valverde 20/22, 21100 Varese. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: IA.9 - Eliminazione di qualsiasi sito di produzione (principio attivo, prodotto semilavorato o finito, confezionamento, produttore responsabile del rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato il controllo dei lotti): eliminazione di un sito responsabile della produzione completa del prodotto finito "I.B.N. Savio S.r.l.., Via E. Bazzano, 14, 16019 Ronco Scrivia (GE)". I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'Amministratore Delegato: Dr. Enrico De Angelis T09ADD9592