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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino. Medicinale URSOBIL. Confezioni e numeri A.I.C: "31,7 mg/ml sciroppo" flacone da 200 ml AIC 024444111; Gocce 20 ml AIC 024444085. Modifica apportata ai sensi del Regolamento(CE) 1084/2003: Codice Pratica N1A/2009/3061 Variazione di tipo IA (4). Modifica del nome del produttore del principio attivo qualora non sia disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea: da Istituto Biologico Chemioterapico S.p.a. Via Silvio Pellico 3 - 28069 Trecate (No) ad Abc Farmaceutici S.p.A. Via Silvio Pellico 3 - 28069 Trecate (No). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Dr. Alberto Giraudi T09ADD9661