Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Alfa Wassermann S.p.a. 
  Specialita' medicinale: SELDOMALFA. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «500 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare» 6 flaconi + 6 fiale solvente da  4  ml  -  A.I.C.  n.
020502148; 
    «20 mg/ml polvere e  solvente  per  soluzione  per  infusione»  1
flacone + 1 flacone solvente da 50 ml - A.I.C. n. 020502050; 
    «100 mg/ml polvere e solvente  per  soluzione  per  infusione»  1
flacone + 1 flacone solvente da 50 ml - A.I.C. n. 020502175; 
    «100 mg/ml polvere e solvente  per  soluzione  per  infusione»  1
flacone + 1 flacone solvente da 100 ml - A.I.C. n. 020502187. 
  Modifiche apportate ai sensi del  Regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Tipo IA  n.  9  -  Eliminazione  di  qualsiasi  sito  di  produzione,
eliminazione delle officine di produzione del principio attivo: 
    ACS Dobfar S.p.a., viale Addetta n. 6, via Rossini n. 9, Tribiano
(MI), Italia; 
    Hoechst Marion Roussel, 102 Route de Noisy, Romainville, Francia. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                   dott.ssa Maria Clara Ripamonti 

 
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