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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare: S.F. Group s.r.l. Medicinale: RIDESTIN Confezione e n. AIC: 5 mg compresse rivestite con film - AIC 038411017 Codice Pratica: N1A/2017/1964 - Tipologia variazione: IA - B.I.a.1 i) Tipo modifica: Introduzione di un nuovo impianto di micronizzazione per il principio attivo Finasteride: IMS S.r.l. Via Venezia Giulia, 23 - 20157 Milano Medicinale: NILSON Confezione n. AIC:1g/3,5ml polvere e solvente per soluzione IM -AIC 035925027 Codice Pratica: N1B/2017/1855 - Tipologia variazione: IB - B.II.d.2.d) Tipo modifica: Modifica della procedura di prova per la determinazione delle impurezze del prodotto finito nella fiala solvente di Lidocaina cloridrato Medicinale: SIMBATRIX Confezione e n. AIC: Tutte le confezioni autorizzate - AIC 037331 Codice Pratica: N1A/2017/1980 - Tipologia variazione: IAIN - A.5 Tipo modifica: Modifica dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito Da:Strada Paduni 240 Anagni(FR) A:via Fratta Rotonda Vado Largo 1 Anagni (FR) I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Francesco Saia TX17ADD11551