Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Aspen Pharma Trading Limited Codice pratica: N1A/2017/2243 Medicinale: MIDARINE 50 mg/ml soluzione iniettabile 5 fiale da 2 ml, AIC n. 010308029 Codice pratica: N1A/2017/2244 Medicinale: TRACRIUM 10 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso AIC n. 026519 in tutte le confezioni autorizzate e MIVACRON 2 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso AIC n. 028845 in tutte le confezioni autorizzate. Tipo di modifica: Tipo IAIN, C.I.8.a) Introduzione di una sintesi del PSMF. Modifica apportata: Introduzione di una sintesi del PSMF di Aspen Pharma Trading Limited. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore dott. Sante Di Renzo TX18ADD1169