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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FI/H/214/01-03/IB/017 Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n.1084/2003: variazione di tipo IB all'autorizzazione del prodotto medicinale RINOLAIR - tipologia: 14b Aggiunta di BASF Orgamol Pharma Solutions SA, con sede a Evionnaz in Svizzera, quale produttore alternativo dell'intermedio Montelukast sodico diolo, intermedio nello schema sintetico del principio attivo. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Speciale Dottor Vincenzo Cuozzo T09ADD9348