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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: SINECOD TOSSE SEDATIVO. Confezioni e numeri di A.I.C.: 5 mg pastiglie senza zucchero, 18 pastiglie (A.I.C. n. 021483096). Codice pratica N1A/2009/3017. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.b.1: Aggiunta di un sito di confezionamento primario e conseguente IA n. 7.a: aggiunta di un sito per il confezionamento secondario (Doppel Farmaceutici S.r.l., Rozzano, Milano). Codice pratica N1A/2009/3018. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 8.a: Aggiunta di un sito per il controllo dei lotti (solo controlli microbiologici) (Doppel Farmaceutici S.r.l., Rozzano, Milano). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Maria Carla Baggio TC09ADD9299