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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare AIC: Sanofi S.p.A. Specialita' medicinale: MODIVID Confezioni e numeri di AIC: 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile, 1 flacone + 1 fiala solvente 4 ml AIC n. 027951033 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare, 1 flacone + 1 fiala solvente 4 ml - AIC 027951045 Specialita' medicinale: TIMECEF Confezioni e numeri di AIC: 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile, 1 flacone + 1 fiala solvente 4 ml AIC n. 027939040 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare, 1 flacone + 1 fiala solvente 4 ml - AIC 027939038 2 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso, 1 flacone + 1 fiala solvente 10 ml - AIC 027939053 Codice Pratica n° N1A/2018/1735 del 06 Novembre 2018 Gruppo di variazioni, composto da 2 Tipo IA n. A.5.b): Modifica del nome del fabbricante del prodotto finito, escluso il rilascio dei Lotti da "Zentiva Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş" a "Sanofi İlaç Sanayi ve Tic A.Ş." I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi TX18ADD12980