Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Specialita' medicinale: ZITROMAX (azitromicina) Confezioni e numeri di AIC: 100mg Polvere per sospensione orale - 3 bustine AIC n. 027860081 150mg Polvere per sospensione orale - 3 bustine AIC n. 027860093 200mg Polvere per sospensione orale - 3 bustine AIC n. 027860105 300mg Polvere per sospensione orale - 3 bustine AIC n. 027860117 400mg Polvere per sospensione orale - 3 bustine AIC n. 027860129 Specialita' medicinale: AZITROMICINA PFIZER (azitromicina) Confezioni e numeri di AIC: 100mg Polvere per sospensione orale - 3 bustine AIC n. 027897065 150mg Polvere per sospensione orale - 3 bustine AIC n. 027897077 200mg Polvere per sospensione orale - 3 bustine AIC n. 027897089 300mg Polvere per sospensione orale - 3 bustine - AIC n. 027897091 400mg Polvere per sospensione orale - 3 bustine - AIC n. 027897103 Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina Codice pratica: N1A/2018/1604 Tipo di modifica: Grouping di n. 2 variazioni IA B.II.d.2 (per ciascun prodotto) - Modifica minore di una procedura di prova approvata del prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. ssa Donatina Cipriano TX18ADD13021