SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV

Rappresentante per l'Italia


Sun Pharmaceuticals Italia S.r.l.

Sede legale: via Luigi Rizzo, 8 - 20151 Milano

(GU Parte Seconda n.124 del 27-10-2015)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007,
                               n. 274 
 

  Titolare AIC: Sun Pharmaceutical Industries Europe BV. 
  Medicinale: SUMATRIPTAN SUN  6  mg/0,5  ml  soluzione  iniettabile.
Confezioni: tutte. AIC medicinale: 039982 
  Modifica  apportata  ai   sensi   del   Regolamento   1234/2008/CE:
NL/H/1375/001/IB/016 -  Codice  pratica:  C1B/2015/2086  -  Tipo  IB:
B.II.b.1.a  -   Aggiunta   sito   produttivo   alternativo   per   il
confezionamento secondario: "PHARM@IDEA S.R.L., Via del Commercio  5,
25039 Travagliato (BS), Italia 
  Medicinale:  PANTOPRAZOLO  SUN  40   mg   polvere   per   soluzione
iniettabile. Confezioni: tutte. AIC medicinale: 040184 
  Modifica  apportata  ai   sensi   del   Regolamento   1234/2008/CE:
NL/H/1376/001/IB/009 -  Codice  pratica:  C1B/2015/2272  -  Tipo  IB:
B.II.b.1.a  -   Aggiunta   sito   produttivo   alternativo   per   il
confezionamento secondario: "PHARM@IDEA S.R.L., Via del Commercio  5,
25039 Travagliato (BS), Italia 
  Medicinale: LETROZOLO SUN 2,5  mg  compresse  rivestite  con  film.
Confezioni: tutte. AIC medicinale: 040233 
  Modifica  apportata  ai   sensi   del   Regolamento   1234/2008/CE:
NL/H/1796/IB/006/G - Codice pratica: C1B/2015/1932 - Tipo  IB:  A.2.b
(3x) - Modifica denominazione  del  prodotto  in  Francia,  Italia  e
Spagna; in Italia da Letrozolo MYLAN Pharma a Letrozolo SUN. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                              Institore 
                         dott. Mario Di Majo 

 
T15ADD13605
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.