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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Codice pratica: N1A/2018/108. Titolare: Ipsen S.p.A. via del Bosco rinnovato, 6; Milanofiori Nord Palazzo U7 - 20090 Assago. Specialita' medicinale: DECAPEPTYL Confezioni e numero di A.I.C.: DECAPEPTYL 0,1 mg/ml- AIC n.026999045; DECAPEPTYL 3,75mg/2ml- AIC n. 026999021. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 1 variazione IA, B.I.a.4.z Modifica alla procedura di test di controllo in-process per triptorelina acetato DS (articolo 5). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Michela Maraschi TX18ADD2340