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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali ad uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG. Codice pratica C.1.A/2018/195. Medicinale NUTRISPECIAL LIPID SENZA ELETTROLITI, emulsione per infusione, per tutte le confezioni autorizzate (A.I.C. n. 034722). Procedura EU n. DE/H/xxxx/IA/879/G. Variazione di tipo IAin B.III.1.a.3, Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo da parte di un nuovo fabbricante per il principio attivo prolina: SHANGHAI KYOWA AMINO ACID CO., LTD. sito in No. 158, Xintuan Road Qingpu Industrial Zone China-201 707 Shanghai con implementazione in data 30/11/2017. I lotti di tutti i suddetti medicinali gia' prodotti alla data di pubblicazione sulla GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato ing. Paolo Suzzani TX18ADD2362