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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Medicinale AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO HEXAL, 875 mg + 125 mg granulato per sospensione orale AIC 036903019 - Confezione:12 bustine Codice Pratica: N1B/2018/512 Var. Tipo IB: B.III.1.a.2 Aggiornamento certificato conformita' a Ph.Eu. per il principio attivo Amoxicillina triidrato presentato dal produttore gia' approvato Sandoz Industrial Products SA (R2-CEP-1995-034-Rev-06). Medicinale AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO HEXAL, 875 mg + 125 mg granulato per sospensione orale AIC 036903019 - Confezione:12 bustine Codice Pratica: N1B/2018/513 Var. Tipo IB: B.III.1.a.2 Aggiornamento certificato conformita' a Ph.Eu. per il principio attivo Potassio clavulanato presentato dal produttore gia' approvato Lek Pharmaceuticals d.d. (R1-CEP-2003-262-Rev-02). Medicinale CALCIUM D3 SANDOZ, 1000 mg + 880 U.I. compresse effervescenti AIC 034642013 - Confezione: 30 cpr Codice Pratica N1B/2018/675 Var. Tipo IB: B.I.b.1 h) Aggiunta di un parametro di specifca con il metodo di prova corrispondente per motivi di sicurezza o di qualita' : test per la determinazione del piombo. I lotti gia' prodotti dei medicinali su indicati alla data della pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Enrica Tornielli TX18ADD6600