Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate   ai   sensi   del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: Aziende  Chimiche  Riunite  Angelini  Francesco  -
A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: MOMENXSIN 200mg/30 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni (AIC:043682) 
  Procedura mutuo riconoscimento: DE/H/4186/001/IB/005 
  Codice pratica: C1B/2016/3093 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009  e  s.m.  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente   variazione   di   tipo
IB.B.II.f.I.b.1: Estensione del periodo  di  validita'  del  prodotto
finito basata su real time data. 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione  in  G.U..  I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta  Ufficiale  posso  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott.ssa Umberta Pasetti 

 
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