Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   25/08/2011,   si   informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  ai
sensi del Regolamento 12134/2008/CE e s.m.i.: 
  Specialita' Medicinale:  FLUTICASONE  GSK  Consumer  Healthcare  50
microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione - AIC 043645011 
  Codice Pratica C1A/2016/3673 - Procedura n.  UK/H/5780/001/IA/011/G
- Raggruppamento di variazioni di tipo IA: 2  variazioni  tipo  IA  -
B.I.b.1 b) - Modifiche dei parametri di specifica nel procedimento di
fabbricazione del principio attivo: rafforzamento  dei  limiti  delle
specifiche; 2 variazioni tipo IA - B.III.2 b) - Modifiche al fine  di
conformarsi ad un aggiornamento  della  monografia  applicabile  alla
Farmacopea Europea o della Farmacopea nazionale di uno stato membro. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
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