Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd, 
  Rappresentante   Legale   e   Concessionario   per   la    vendita:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c.  -
Baranzate (MI) 
  Specialita' Medicinale: DUOFILM 16,7% + 15% collodio, flacone 15 ml
- AIC 034522019 
  Modifiche apportate ai sensi della Determinazione 25 agosto 2011  e
del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008   e   s.m.i.   Codice   Pratica
N1B/2016/2736 - Tipo IB, B.III.1.a) 2 Presentazione di un certificato
di conformita' alla farmacopea europea aggiornato  presentato  da  un
fabbricante gia' approvato per la sostanza attiva acido  lattico  (da
NOVACYL - Roussillon, France: R2-CEP  1993-008-Rev  03  a  NOVACYL  -
Roussillon, France: R2-CEP 1993-008-Rev 04). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
TX17ADD1554