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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Specialita' medicinale: VELAMOX Confezione e numero AIC: 500 mg capsule rigide, 12 capsule, AIC n. 023097013 1 g compresse dispersibili, 12 compresse, AIC n. 023097102 Codice Pratica: N1A/2017/1594 Variazione grouping: n. 1 Variazione Tipo IA, B.III.1.a.2): aggiornamento di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea (R1-CEP 2007-191-REV 02) relativo ad un produttore autorizzato di amoxicillina triidrata, Zhuhai United Lab. Co. Ltd., Cina. n. 1 Variazione Tipo IA, B.III.1.a.4): eliminazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea (R1-CEP 006-039-REV 00) relativo al principio attivo amoxicillina triidrata, Zhuhai United Lab. Co. Ltd., Cina. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale Gianni Ferrari TX17ADD9301