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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15 - 00144 Roma Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1234/2008: Specialita' medicinale: GLUCOPHAGE - A.I.C. 017758 Codice Pratica: C1A/2017/68 Procedura n.: FR/H/0181/001-003/IA/122 (approvazione RMS del 10/02/2017) var. (tipo IAin) C.I.1.a: modifica stampati a seguito della chiusura del referral sulla metformina per un medicinale che rientra nel campo dell'applicazione definito per il procedimento. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Regulatory affairs dott.ssa Mariolina Bruno TX17ADD2670