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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s. m. i. TITOLARE: POLIFARMA S.p.A. - Viale dell'Arte, 69 - 00144 Roma SPECIALITA' MEDICINALE: CEPIM CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: Tutte, A.I.C. n. 028896. CODICE PRATICA N1A/2017/2399 Var. Tipo IA n. B.II.e.6.b): Modifica di un elemento del materiale di confezionamento (primario) Ghiera amovibile (modello FO20BL), che non e' in contatto con la formulazione del prodotto finito: modifica che non incide sulle informazioni relative al prodotto. I lotti gia' prodotti alla data della presente pubblicazione, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. L'amministratore delegato Andrea Bracci TX18ADD233