Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Comunicazione di rettifica relativa al medicinale RANITIDINA ANGELINI In riferimento all'inserzione n. TX17ADD9159 pubblicata in Gazzetta Ufficiale Parte Seconda n.106 del 09/09/2017, relativamente al medicinale RANITIDINA ANGELINI 50 mg/5ml soluzione iniettabile per uso endovenoso, confezione 035752082, per la variazione con Codice Pratica N1A/2017/1762, si rettifica il testo riportato nella suddetta GU con il testo di seguito indicato: "si informa dell'avvenuta approvazione della variazione IAIN B.III.1.a.3) - Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea nuovo presentato da un nuovo fabbricante UQUIFA SA, C/. Mallorca 262, 3rd floor - 08008 Barcelona (Spain), provvisto del CEP R1-CEP 1996-102-Rev 04 con siti di produzione degli intermedi: 1) SMS PHARMACEUTICALS LIMITED - Unit I, Sy.No. 180/2 Jinnaram Mandal, Medak District, India-502 319 Khazipally Village, Telangana e 2) SARACA LABORATOIRES LIMITED - Unit II Survey No. 3/1 to 3/4, 3/6, 3/8, to 3/15 Boyapalem (Village), Ranasthalam (Mandal), Srikakulam District India-532 409 Pydibheemavaram, Andhra Pradesh; e con sito di produzione del principio attivo (ranitidina cloridrato): UNION QUIMICO FARMACEUTICA, S.A. (UQUIFA S.A.) - Poligono Industrial El Pla Av. Puigcerda' No. 9, C-17, Km 17.4 Spain-08185 Lliça De Vall, Barcelona. UQUIFA SA, C/. Mallorca 262, 3rd floor - 08008 Barcelona (Spain), sostituisce il produttore attualmente registrato Neuland Laboratoires Limited, Plot Nos. 92, 93, 94, 257, 258, 259, IDA, Pashamylaram Isnapur (Village), Patancheru Mandal India-502 319 Medak District, Andra Pradesh". Un procuratore speciale dott.ssa Mariangela Caretto TX18ADD293