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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 s.m.i. Titolare: Chefaro Pharma Italia S.r.l. Medicinale: VECTAVIR LABIALE 1% crema - Confezioni e numeri A.I.C.: Tubo da 2 g - A.I.C. 032154015; Flacone con erogatore da 2 g - A.I.C. 032154027; Tubo da 5 g - A.I.C. 032154039. Codice Pratica: N1B/2017/1369. Grouping: Variazione tipo IB, B.II.b.1e); tipo IAin B.II.b.2c)2; tipo IAin B.II.b.1b) e tipo IAin B.II.b.1a). Aggiunta di un fabbricante responsabile di tutte le fasi di produzione, packaging primario e secondario, rilascio lotti inclusi batch control/testing (Medgenix Benelux nv). Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Silvia Costa TX17ADD11242