Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 

  Specialita' medicinale: CLODY. 
  Confezioni: 
  100 mg/3,3 ml soluzione  iniettabile  per  uso  intramuscolare  con
lidocaina 1% - 6 fiale 3,3 ml - A.I.C. n. 034294013; 
  100 mg/3,3 ml soluzione  iniettabile  per  uso  intramuscolare  con
lidocaina 1% - 12 fiale 3,3 ml - A.I.C. n. 034294025; 
  200 mg/4  ml  soluzione  iniettabile  per  uso  intramuscolare  con
lidocaina 1% - 3 fiale 4 ml - A.I.C. n. 034294102; 
  200 mg/4  ml  soluzione  iniettabile  per  uso  intramuscolare  con
lidocaina 1% - 6 fiale 4 ml - A.I.C. n. 034294114; 
  300 mg/10 ml concentrato per soluzione per infusione - 6  fiale  10
ml - A.I.C. n. 034294037. 
  Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della  determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione. 
  Codice pratica: N1A/2017/2539. 
  Variazione tipo IAIN A.5 a) Modifica del  nome  e/o  dell'indirizzo
del produttore del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti  e
i siti di controllo della qualita')  -  attivita'  per  la  quale  il
produttore e' responsabile,  compreso  il  rilascio  dei  lotti  (da:
Istituto  Biochimico  Nazionale  Savio  s.r.l.  a:  Savio  Industrial
s.r.l.). 
  Codice pratica: N1A/2017/2540. 
  Variazione tipo IA A.7 Soppressione del sito di  fabbricazione  per
un principio attivo, un prodotto intermedio  o  finito,  un  sito  di
confezionamento, un fabbricante responsabile del rilascio dei  lotti,
un sito in cui si svolge il controllo dei lotti  o  un  fornitore  di
materia prima, di un reattivo o di un eccipiente  (se  precisato  nel
fascicolo) (Eliminazione del produttore della sostanza  attiva  sodio
clodronato tetraidrato: S.I.M.S. s.r.l.). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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