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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: Recordati S.p.A. - Via Matteo Civitali, 1 - Milano. Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Specialita' medicinale: SYNFLEX Confezioni e Numeri di AIC: 550 mg granulato per sospensione orale AIC n. 024722086 Codice pratica: N1B/2018/3 Grouping of variations costituito da: var. tipo IB- B.II.a.3 b 6): changes in the composition (excipients) of the finished product, replacement of a single excipient with a comparable excipient with the same functional characteristics and at a similar level, var.tipo IB- B.II.b.3 a): change in the manufacturing process of the finished product - minor change in the manufacturing process, var IB-B.II.b.4 b): change in the batch size (including batch size ranges) of the finished product, downscaling down to 10-fold I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Annarita Franzi TX18ADD1444