Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare AIC: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita' Igienico Terapeutiche S.r.l. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: Codice pratica n. N1B/2017/2434 Medicinale: CORYFIN (aic: 012377) Confezioni: 012377089 - 2,8 mg + 16,8 mg pastiglie, 24 pastiglie; 012377053 - 6,5 mg + 112,5 mg pastiglie, 24 pastiglie; 012377026 - 6,5 mg + 18 mg pastiglie, 24 pastiglie. N. e Tipologia variazione: Grouping di variazioni di Tipo IB: B.II.d.1.c; B.II.d.1.d; B.II.d.2.d. Tipo di Modifica: Aggiunta di un parametro di specifica e del corrispondente metodo di prova per il prodotto finito (Sostanze correlate); Soppressione di parametri di specifica del prodotto finito non significativi (Diametro, Altezza e Peso medio); Sostituzione di procedure di prova del prodotto finito (Metodo GC per Titolo e Identificazione del principio attivo Mentolo Etilglicolato e Identificazione aromi; Metodo HPLC per Titolo e Identificazione del principio attivo Acido Ascorbico). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del D.L.vo 219/2006. La presente variazione puo' assumersi come approvata dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. La persona qualificata dott. Pierluigi Ceva TX18ADD1454