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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare AIC: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita' Igienico Terapeutiche S.r.l. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: Codice pratica n. N1B/2017/2430 Medicinale: DERMOCORTAL (aic: 025774) Confezioni: 025774011 - 5 mg/g crema tubo 20 g. N° e Tipologia variazione: Grouping di variazioni di Tipo IB: B.II.d.1.c; B.II.d.1.d; B.II.b.5.c. Tipo di Modifica: Aggiunta di un parametro di specifica e del corrispondente metodo di prova per il prodotto finito (Sostanze correlate); Soppressione di parametri di specifica del prodotto finito non significativi (Peso del contenuto, Viscosita' e pH); Soppressione di una prova in corso di fabbricazione del prodotto finito non significativa (pH). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del D.L.vo 219/2006. La presente variazione puo' assumersi come approvata dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. La persona qualificata dott. Pierluigi Ceva TX18ADD1455