Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Zambon Italia S.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso
(MI) 
  Codice Pratica: N1A/2018/8 
  Medicinale: URSACOL 
  "50 mg compresse, 20 compresse" - AIC 023630015; 
  "50 mg compresse, 40 compresse" - AIC 023630027. 
  Grouping di  5  variazioni  tipo  IA  B.III.2  c)  -Modifica  delle
specifiche nel passaggio dalla  farmacopea  nazionale  di  uno  Stato
membro alla farmacopea europea. (Eccipienti: lattosio,  amido,  gomma
arabica, talco e magnesio stereato). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                          dott. Ivan Lunghi 

 
TX18ADD1482