IDI FARMACEUTICI - S.R.L.
Sede: via dei Castelli Romani n. 83/85 - Pomezia (RM)
Codice Fiscale: 07271001005

(GU Parte Seconda n.19 del 15-2-2018)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto
Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del regolamento 1284/2003/CE. 
 

  Medicinale: ERITROMICINA IDI - AIC 029171 in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Grouping of variations, composta da n. 1  variazione  di  tipo  IB,
categoria B.III.1.a).2 e da n. 1  variazione  di  tipo  IA  categoria
B.III.1.a).2 consistente nel doppio aggiornamento di un  CEP  per  il
p.a. eritromicina, da R0-CEP 2003-129-Rev 01 a R1-CEP 2003-129-Rev 00
e da R1-CEP 2003-129-Rev 00 a R1-CEP 2003-129-Rev 01 da parte  di  un
produttore gia' autorizzato: ERCROS S.A. Paseo del Deleite S/N  28300
Aranjuez  (Madrid)  Spain.  I  lotti  gia'  prodotti  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza delle modifiche:  dal  giorno  successivo  alla
data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX18ADD1493
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.