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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. Medicinale: SUMATRIPTAN DOCPHARMA Confezioni e numeri AIC: "50 mg cpr riv con film" - in tutte le presentazioni autorizzate;"100 mg cpr riv con film" - in tutte le presentazioni autorizzate; AIC n: 038750; Procedura n° UK/H/940/01-02; Modifica: Trasferimento di titolarita' dell'AIC da Docpharma BV a Mylan S.p.A. (Determinazione di variazione UPC n. 148 del 06/10/2009). Procedura n° UK/H/940/01-02/IB/003, Modifica Tipo IB n.2: Mod. del nome del prodotto medicinale solo per l'Italia, da SUMATRIPTAN DOCPHARMA a SUMATRIPTAN MYLAN GENERICS. Procedura n° UK/H/940/01-02/IB/002, Modifica Tipo IB n.42a)1: Mod. del periodo di validita' del prodotto finito, come confezionato per la vendita: da 24 mesi a 48 mesi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Rossella Benedici T-09ADD6544