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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALI PER USO UMANO. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma MEDICINALE: Dapagut 20mg/20 gocce, gocce orali, soluzione CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 20 mg/20 gocce, gocce orali, soluzione flac. 18,5 ml - AIC n. 037870019/M MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Tipo IB n. 42 a)1: prolungamento del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita da 24 mesi a 36 mesi. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Tipo IB n. 42 a)2: prolungamento del periodo di validita' del prodotto finito dopo la prima apertura da 28 giorni a 56 giorni. DECORRENZE DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. A.C.R.A.F. S.P.A. Il Procuratore Speciale: Dott. Gianfranco Giuliani T-09ADD6587