Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare: EG. S.p.A Specialita' Medicinale: DOMPERIDONE EG Numeri A.I.C. e Confezioni: 035812015 -"10 mg compresse" 30 compresse Codice pratica: N1A/09/1804 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 32a - Mod. della dimensione dei lotti del prodotto finito: da 300.000 cpr a 750.000 cpr. Specialita' Medicinale: GENTAMICINA E BETAMETASONE EG Numeri A.I.C. e Confezioni: 036536011 -" 0,1% + 0,1% Crema", Tubo da 30 g Codice pratica: N1A/09/1774 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 15a - Aggior. CEP da produttore autorizzato del p.a. betametasone FARMABIOS SpA da CEP n. R0-CEP 2002-078 Rev-01 a CEP n. R1-CEP 2002-078 Rev-00. Specialita' Medicinale: CARBOCISTEINA EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 038081030 -"90 mg/ml sciroppo" 1 flac. 200 ml 1) Codice pratica: N1A/09/2012 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 32a- Modifica dimensioni dei lotti del prodotto finito da 500 litri a 1000 litri. 2) Codice pratica: N1A/09/2103 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 43a1- Aggiunta di dispositivo di misurazione: bicchierino dosatore. Specialita' Medicinale: PIPERACILLINA EG Num. A.I.C.: 033690025-"2 g/4 ml Polv. e Solv.per sol. iniet.", 1 Flac+1 Fiala 4 ml Codice pratica: N1A/09/2104 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 15a-Aggiornamento CEP da produttore autorizzato Ribbon Srl da CEP n. R1-CEP 1998-123 Rev-01 a CEP n. R1-CEP 1998-123 Rev-02. Specialita' Medicinale: PANTOPRAZOLO EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 038440 - In tutte le confezioni. 1) Procedura europea n° DE/H/0947/001-002/IA/040 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 11a-Mod. dimensione lotti del p.a., del prod. Moehs Iberica SL. - Autorizzato. 2) Procedura europea n° DE/H/0947/001-002/IA/042 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 8a- Controllo dei lotti anche presso: Rottendorf Pharma GmbH. Specialita' Medicinale: TAMSULOSINA EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 037002 - In tutte le confezioni. Procedura europea n° DE/H/1884/001/IA/010 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 9 - Eliminazione del sito di produzione: Farmar S.A. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T-09ADD6589