Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare A.I.C.: Sooft Italia S.p.A., contrada Molino, 17 - 63833 Montegiorgio (FM). Medicinale: ACAMBA. Numeri A.I.C. e confezioni: 042869014 - «40 mcg/ml collirio, soluzione» 1 flacone da 2,5 ml; 042869026 - «40 mcg/ml collirio, soluzione» 30 contenitori monodose da 0,1 ml. Codice pratica: N1A/2017/1086. Tipologia variazione: «Single variation». Variazione di tipo IAIN n. C.I.8 a): introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza di Sooft Italia S.p.A., a seguito del trasferimento di titolarita' del medicinale da Genetic S.p.A. a Sooft Italia S.p.A. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale dott. Franco De Marco TV17ADD8690