Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Valeas S.p.a., via Vallisneri n. 10, 20133 Milano. 
  Specialita' medicinale: «ZEROFLOG». 
  Confezione e numero A.I.C.: 034373011 - 0,074% collutorio - flacone
200 ml. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento n.  1084/2003/CE:  Var.
tipo  IA  n.  19a)  Modifica  delle  specifiche  di  un   eccipiente:
restrizione dei limiti  di  una  specifica;  Var.  tipo  IA  n.  32a)
Modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito fino a  dieci
volte la dimensione originale del lotto approvata  al  momento  della
concessione dell'A.I.C.;  Var.  tipo  IB  n.  37b)  Modifica  di  una
specifica del prodotto finito: aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di
procedura di prova. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                      dott. Virgilio Bernareggi 

 
C-097639