Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n° 274 

  TITOLARE: FARMILA-THEA FARMACEUTICI S.p.A. - Via  E.  Fermi,  50  -
SETTIMO MILANESE (MI) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: BETABIOPTAL 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "0,2% + 0,5% unguento oftalmico" tubo 5
g A.I.C. 020305037 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE)  1084/2003:  IB20c
Modifica  di  una  procedura  di  un  eccipiente  (Esteri  dell'acido
p-idrossibenzoico) - (Codice pratica N1B/09/523) 
    Da: 
      Identificazione: metodo spettrofotometrico UV 
      Determinazione quantitativa: titolazione iodometrica 
    A: 
      Identificazione: metodo HPLC-UV 
      Determinazione quantitativa: metodo HPLC-UV 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      L'Amministratore Delegato 
                         Dr. Rocco Cassandri 

 
T-09ADD3227